| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PGⅡ磁性微球溶液、PGⅡ发光标记物、PGⅡ校准品1、PGIⅡ校准品2、PGⅡ质控品1、PGⅡ质控品2、主曲线信息卡、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定外定量检测人体血清样本中胃蛋白酶原II(PGII)含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存于2～8℃，有效期12个月；开封后贮存于2～8℃条件下，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400995 |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400995”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-07-12 |
| 变更情况 | 2021-08-18: 1、注册人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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