| 产品名称 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FIB试剂:凝血酶。FIB校准品:含有纤维蛋白原的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
| 型号规格 | 规格1： 400人份/盒规格2： 800人份/盒规格3： 400人份/盒；FIB校准品：1×1.0 mL规格4： 800人份/盒；FIB校准品：1×1.0 mL规格5： 4×30人份/盒规格6： 4×100人份/盒规格7： 4×200人份/盒规格8： 4×30人份/盒； FIB校准品：1×1.0 mL规格9： 4×100人份/盒； FIB校准品：1×1.0 mL规格10：4×200人份/盒； FIB校准品：1×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，可稳定保存365天(1年)。上机使用后，在2～8℃闭盖的贮存环境下有效期为15天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400975 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400975”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2026-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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