| 产品名称 | 揿针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 揿针采用GB/T4240-2019《不锈钢丝》中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝绕制而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 规格：由针体直径×针体长度表示，直径：0.16mm～0.26mm；长度：0.9mm～3.0mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162201290 |
| 注册人名称 | 吴江市佳辰针灸器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇黎民南路8号 |
| 生产地址 | 吴江市黎里镇黎民南路8号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162201290”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2026-07-01 |
| 变更情况 | 2022-05-23型号、规格变更 由“规格以针体直径×针体长度表示。具体规格为：？0.22×1.3、？0.25×1.3、？0.25×2”变更为“规格：由针体直径×针体长度表示，直径：0.16mm～0.26mm；长度：0.9mm～3.0mm。”结构及组成变更 由“揿针由不锈钢丝绕制而成，产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“揿针采用GB/T4240-2019《不锈钢丝》中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝绕制而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
