| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器(以下简称“皮肤吻合器”)主要由下手柄、上手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架组成，拆钉器主要由钳头、手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 型号规格 | 吻合器：BL-PF-15、BL-PF-25、BL-PF-35拆钉器：BL-PFC |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021014 |
| 注册人名称 | 江苏柏联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021014”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2026-06-30 |
| 变更情况 | 2022-05-10注册人住所变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋9层”变更为“泰州市健康大道805号G116栋9层”生产地址变更 由“泰州市高新技术产业园第五期标准厂房G116栋9层”变更为“泰州市健康大道805号G116栋9层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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