| 产品名称 | 一次性使用医用防护鞋套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型防护鞋套均采用水刺无纺布为原料，经裁切、缝制制成。A型为有胶条款，B型为无胶条款。 |
| 适用范围/预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：大、中、小 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140695 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产） |
| 备注 | 1.医疗器械注册人制度试点品种； 2.本文件与“一次性使用医用防护鞋套(注册证编号： 豫械注准20212140695 )”医疗器械注册证共同使用。 3.受托生产企业：河南驼人医用卫生材料有限公司；统一社会信用代码：91410728672875192C； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月22日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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