| 产品名称 | 一次性介入手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主单、吸水中单、中单、小孔巾、防护屏套、器械单、换药碗、机头套、擦手巾、包布、弯盘、试剂杯和导丝盘组成，主要材料为无纺布和PE，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。 |
| 型号规格 | 外周介入包、心脏介入包、妇科介入包、神经介入包 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212140886 |
| 注册人名称 | 广东康尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房 |
| 生产地址 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村沙路255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212140886”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
| 批准日期 | 2021-08-11 |
| 有效期至 | 2026-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性介入手术包
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