| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由吻合器和附件组成。吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、保护盖、抵钉座、定位杆、垫刀圈、钉仓、吻合钉和环形刀组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。吻合器根据吻切组件的颜色分GGW型(黑色不可视)、GGW-T型(透明可视)两种型号。附件由：扩张器、缝扎器、导入管和勾线器组成。根据吻切直径不同，分别为32和34两种规格，吻合直径分别为32mm、34mm。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | 吻合器型号规格：GGW-32 、GGW-34 、GGW-T-32 、GGW-T-32H 、GGW-T-34 、GGW-T-34H；附件型号规格：GGW-32、GGW-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021438 |
| 注册人名称 | 常州市久成电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162021438”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 2022-06-02生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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