产品名称 | 特定蛋白分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 分析仪主要由控制系统(包括显示、键盘)、光学系统、打印系统、温控系统和电源适配器组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司已上市的免疫比浊试剂配套使用,用于临床机构测量人体血清中特定蛋白的浓度。 |
型号规格 | OET-N10、OET-N3001、OET-N400 |
注册证编号 | 京械注准20192220630 |
注册人名称 | 北京尚精光电技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区天荣街19号院7幢4层408室 |
生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层(委托生产) |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 受托生产企业:贵州立知健生物科技有限公司;统一社会信用代码:91520112MA6EFBN09P。 |
批准日期 | 2019-10-22 |
有效期至 | 2024-10-21 |
变更情况 | 生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室变更为贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层。 (批准日期:20221130)。 住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室变更为北京市大兴区天荣街19号院7幢4层408室。 (批准日期:20240131) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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