| 产品名称 | 一次性医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用，适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20212140178 |
| 注册人名称 | 天津长荣健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永合道30号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永合道30号2车间, 天津市北辰区永兴道102号, 天津市北辰区永兴道102号, 天津市北辰区永合道30号2车间 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20212140178"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：14 |
| 批准日期 | 2022-09-27 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 型号、规格变更对比表（见附页）产品技术要求变更对比表（见附页）本次变更为第3次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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