| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。其中：1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：a)硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板；b)硝酸纤维素膜(T线包被抗Hb单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG)；结合垫上含有荧光纳米微球标记的HbA1c单克隆抗体；c)其他试纸条支持物。2)ID芯片：为仪器定标使用，主要作用是储存标准曲线。3)缓冲液：磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)在人全血样本中的比率。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃~30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后(4℃~30℃保存)有效期为1小时，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400080 |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经开区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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