| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HMEF由上盖、过滤膜、湿化纸(不含水分)、下盖组成；BVF由上盖、过滤膜、下盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。 |
| 型号规格 | 单过滤型(BVF)、湿化复合型(HMEF) |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080593 |
| 注册人名称 | 绍兴安迪斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-05-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）;生产地址由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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