| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：Tris缓冲溶液(50 mmol/L)、表面活性剂、羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳致敏颗粒。C反应蛋白质控品：主要组成为磷酸盐缓冲溶液、C反应蛋白和稳定剂。C反应蛋白校准品：主要组成为磷酸盐缓冲溶液、C反应蛋白和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 试剂(R)：2×20 mL；2×30 mL；2×50 mL。校准品(选配)：5×0.5 mL，质控品(选配)：2×0.5 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒(含校准品和质控品)贮存于 2～8℃、避光环境中，有效期为 12 个月； 试剂盒开封后，上机在 2～8℃避光保存其有效期为15 天； 校准品和质控品开瓶后 2～8℃密封避光保存可稳定 30 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400630 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400630”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-25 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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