| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪由主机(控制板、光电检测系统、进样系统、电池、液晶屏、微型打印机、外壳等)、随机软件、数据线、电源适配器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪与配套的幽门螺旋杆菌抗原检测盒(胶体金法)共同使用，用于对检测结果的定性判读分析。 |
| 型号规格 | HG-HpSA-2000 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212220563 |
| 注册人名称 | 广州华友明康光电科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云五路11号厂房B栋202、3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212220563”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-05-12 |
| 有效期至 | 2026-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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