| 产品名称 | 远程动态心电监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PW-H14G12主要由主机、导联线、电池和充电座组成；PW-H14G08主要由主机、导联线和充电座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电记录用。本设备仅记录人体的心电数据，不含自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | PW-H14G12/PW-H14G08 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212070362 |
| 注册人名称 | 山东平伟医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼405-3号 |
| 批准日期 | 2022-06-08 |
| 有效期至 | 2026-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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