| 产品名称 | 一次性使用无菌气管插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由基本配置一次性使用气管插管、医用石蜡棉球和选用配置一次性使用咬口、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、透气胶带、一次性使用麻醉咽喉镜片、检查手套、一次性使用手术单、脱脂棉球、一次性使用敷料镊、医用包布组成；Ⅱ型由基本配置一次性使用气管插管、医用石蜡棉球、医用棉签和选用配置一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、透气胶带、一次性使用手术单、脱脂棉球、一次性使用敷料镊、医用包布组成；Ⅲ型由基本配置一次性使用气管插管、医用石蜡棉球、一次性使用输液贴和选用配置一次性使用咬口、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、一次性使用口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、脱脂纱布块、透气胶带、一次性使用手术单、一次性使用敷料镊、医用包布组成；IV型由基本配置一次性使用气管插管、医用石蜡棉球、自粘式伤口护贴和选用配置一次性使用咬口、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、一次性使用口咽通气道、脱脂纱布块、一次性使用配药用注射器、透气胶带、检查手套、一次性使用手术单、脱脂棉球、一次性使用敷料镊、医用包布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：加强2.0、加强2.5、加强3.0、加强3.5、加强4.0、加强4.5、加强5.0、加强5.5、加强6.0、加强6.5、加强7.0、加强7.5、加强8.0、加强8.5、加强9、加强9.5、加强10、加强10.5、 加强11、普通2.0、普通2.5、普通3.0、普通3.5、普通4.0、普通4.5、普通5.0、普通5.5、普通6.0、普通6.5、普通7.0、普通7.5、普通8.0、普通8.5、普通9、普通9.5、普通10、普通10.5、普通11。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212081499 |
| 注册人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌气管插管套件(注册证编号：豫械注准豫械注准20212081499)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-11-23 |
| 有效期至 | 2026-04-17 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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