| 产品名称 | 医用无菌润滑敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型采用医用脱脂棉制成的棉球和二甲硅油制成，Ⅱ型采用医用脱脂棉制成的棉片和二甲硅油制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者检查部位表面及器械表面润滑用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：Ⅰ型规格：3401、3402、3403、3404、3405、3406、3407、3408、3409、3410、3411、3412、3413、3414、3415、3416；Ⅱ型规格：长(1.5cm～20cm)×宽(1.5cm～20cm)。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140503 |
| 注册人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣市樊相创业大道1号 |
| 备注 | 本文件与“医用无菌润滑棉球(注册证编号：豫械注准20202140503”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-16 |
| 有效期至 | 2025-07-26 |
| 变更情况 | 产品名称由“医用无菌润滑棉球”变更为“医用无菌润滑敷料”；型号、规格由“型号：3401、3402、3403、3404、3405、3406、3407、3408、3409、3410、3411、3412、3413、3414、3415、3416”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型 规格：Ⅰ型规格：3401、3402、3403、3404、3405、3406、3407、3408、3409、3410、3411、3412、3413、3414、3415、3416；Ⅱ型规格：长（1.5cm～20cm）×宽（1.5cm～20cm）。”；结构及组成由“本产品由脱脂棉球和二甲硅油加工而成。”变更为“Ⅰ型采用医用脱脂棉制成的棉球和二甲硅油制成，Ⅱ型采用医用脱脂棉制成的棉片和二甲硅油制成。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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