| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由SMS无纺布制成，经裁剪缝制而成，由前身，后身，袖子，系带组成。袖口处有橡筋、背为全开口由系带扎紧、系带用无纺布热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：标准性能；规格：S，M，L，XL |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140681 |
| 注册人名称 | 驻马店长荣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省驻马店市驿城区中原大道与淮河大道交叉口东北侧500米 |
| 生产地址 | 驻马店市中原大道与淮河大道交叉口东北侧 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术衣(注册证编号：豫械注准20212140681)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-07 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2021-6-11 生产地址由“驻马店市淮河大道与农业路交叉口西北侧”变更为“驻马店市中原大道与淮河大道交叉口东北侧”。2021-07-07住所由“河南省驻马店市驿城区淮河大道与农业路交叉口长荣酒店9楼”变更为“河南省驻马店市驿城区中原大道与淮河大道交叉口东北侧500米”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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