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产品名称 一次性使用全麻包
结构及组成/主要组成成分 本产品由基本配置:一次性使用气管插管,和选用配置:医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片、包布、医用无菌润滑棉球、一次性视频喉镜片和医用牙垫组成。
适用范围/预期用途 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
型号规格 型号:普通有囊型、普通无囊型、加强型; 规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
注册证编号 豫械注准20212080661
注册人名称 新乡市强盛医疗器械有限公司
注册人住所 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东
生产地址 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号
批准日期 2022-04-13
有效期至 2026-03-09
变更情况 2022-04-22 00:00:00 结构及组成“本产品基本配置:一次性使用气管插管和选用配置:医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片和包布组成。”变更为“本产品由基本配置:一次性使用气管插管,和选用配置:医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片、包布、医用无菌润滑棉球、一次性视频喉镜片和医用牙垫组成。”。 产品技术要求“/”变更为“见产品技术要求对比分析表。”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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