| 产品名称 | 携带式X射线系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携X射线机P-10(含限束器、X射线管)、平板探测器Wiser-32、平板探测器Wiser-33、机架S-140(选配)、胸片架L-1(选配)、图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | 6300A、6300B、6300C、6300D、Keen Ray DR50M |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060432 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060432”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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