| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白（SAA/CRP）二合一测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、样本稀释液和信息卡组成。其中，检测卡由试纸条、干燥剂组成。其中试纸条主要由样本垫、结合垫(荧光微球标记的鼠源性SAA/CRP单克隆抗体Ⅰ、山羊抗鸡IgY多克隆抗体)、硝酸纤维素膜(T1线包被有鼠源性SAA单克隆抗体Ⅱ，T2线包被有鼠源性CRP单克隆抗体Ⅱ；C线包被有鸡IgY抗原)、吸水纸、PVC底板构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)和C反应蛋白(CRP)的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存条件：铝箔袋密封干燥储存，4～30℃。有效期：铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。铝箔袋拆封后，在温度30±2℃，相对湿度控制在小于75%的环境中，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400418 |
| 注册人名称 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400418”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-19 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2021-04-19: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604，深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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