| 产品名称 | 一次性使用腰大池引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腰大池引流器Ⅰ型是采用PVC和硅橡胶，经高频热合、挤塑、模压后，装配、包装而成；Ⅱ型是采用PVC、PC和硅橡胶，经高频热合、注塑、挤塑、模压后，装配、包装而成 |
| 型号规格 | YZB/鲁德0006-2013 |
| 注册证编号 | 鲁德食药监械准字2013第1660006号 |
| 注册人名称 | 德州玉东医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市德城区天衢工业园 |
| 生产地址 | 山东省德州市德城区天衢工业园 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅰ |
| 企业联系电话 | 0534-2356496; 13969205538;13361160577 |
| 相关标准 |
GB/T 17257.2-2009 集尿袋 第2部分：要求和检验方法 GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 YY/T 0916.6-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件 GB/T 17257.1-2009 集尿袋 第1部分：术语 YY/T 0186-1994 医用中心吸引系统通用技术条件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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