| 产品名称 | 输液监测软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以光盘为载体的形式交付用户，由中间件服务模块、客户端工作站模块、Web浏览模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对输液有监护要求的输液病区，从本公司生产滴速式输液控制器设备获取数据，并进行集中显示、报警，帮助医护人员对输液过程进行全方面的监控与管理。 |
| 型号规格 | ABJ-S-9A |
| 注册证编号 | 渝械注准20212210024 |
| 注册人名称 | 重庆新安碧捷物联科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市铜梁区工业园区龙安大道30号 |
| 生产地址 | 重庆市铜梁区工业园区龙安大道30号科研楼217、214 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-45436588; 023-45436075;023-68282119 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中央监护软件注册技术审查指导原则 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） 远程监测系统注册审查指导原则（2024年第5号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 软件产品的有效期如何确定 |
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