| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 型号规格 | 绑带式、松紧式 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140422 |
| 注册人名称 | 深圳市宇冠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140422”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品。 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2026-01-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13923862399; 13418536782;18929347542 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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