| 产品名称 | 3D电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品由图像处理器主机和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 申报产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器成像。 |
| 型号规格 | SR3DP |
| 注册证编号 | 苏械注准20212060043 |
| 注册人名称 | 常州市速瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3幢5层 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3栋5层 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 2022-03-14注册人住所变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号B3幢5层” |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13918102738; 18915068996;13063295358;13651501477 |
| 相关标准 | YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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