产品名称 | 定制式固定义齿 |
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结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠(桥):采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;全瓷冠(桥):采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成;压铸玻璃陶瓷全瓷冠(嵌体、贴面):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成;光固化复合树脂冠(嵌体、贴面):采用光固化树脂加工、固化制成;聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥):由聚醚醚酮和光固化复合树脂加工而成;种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、光固化复合树脂冠(嵌体、贴面)、压铸玻璃陶瓷全瓷冠(嵌体、贴面)、聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥) |
产品储存条件及有效期 | \ |
注册证编号 | 粤械注准20152171189 |
注册人名称 | 韶关市德维雅义齿技术开发有限公司 |
注册人住所 | 韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303 |
生产地址 | 韶关市浈江区韶华路6号第4幢仓库303 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20152171189”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
批准日期 | 2022-04-29 |
有效期至 | 2026-01-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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