| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色超声诊断系统主要由主机(含显示器、带触摸屏控制面板、彩超系统主机)、探头组成。可选配探头转接板、耦合剂加热杯。可配置探头型号为5C1HS、5C1H、9L1H、12L1H、5P1H、5P1HS、74C1、74C1HS、8MC1、9EC1X、9VC1X。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 型号规格 | CV85、CV80、CV76、CV75、CV72、CV70、CV69、CV68、CV63、CV55、CV50、CV45、CV40、CV39、CV38、CV36、CV35、CV33、CV31、CV30 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20212060092 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层；深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212060092”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2026-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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