| 产品名称 | 气管插管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置为气管插管或加强型气管插管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用连接管、一次性使用吸痰管、物品盒、包布；可选用配置为一次性口腔通气道、引导丝、麻醉咽喉镜、石蜡棉球、医用纱布块、医用胶带、一次性使用口垫、一次性使用溶药注射器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212080428 |
| 注册人名称 | 河南华林医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南 |
| 备注 | 本文件与“气管插管组件(注册证编号：豫械注准20212080428)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-06 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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