| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由圆柱长管、拉杆、手柄和袋体和支撑圈组成， 取物袋的规格按支撑圈的直径可分为40mm、60mm、80mm、100mm、130mm。支撑圈由12Cr18Ni9材料制成，圆柱长管、手柄、拉杆由ABS材料制成，袋体由TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | BL-QW-40、BL-QW-60、BL-QW-80、BL-QW-100、BL-QW-130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212060003 |
| 注册人名称 | 江苏柏联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212060003”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 变更情况 | 2022-05-10注册人住所变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋9层”变更为“泰州市健康大道805号G116栋9层”生产地址变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G116栋9层”变更为“泰州市健康大道805号G116栋9层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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