| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器(以下简称“包皮吻合器”)根据外形的不同分为A、B两种型号，每个型号根据环形刀的直径可分为11mm、13mm、16mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm、34mm共9种规格。包皮吻合器主要由抵钉座(06Cr19Ni10)、钉仓套(ABS)、活动手柄(ABS)、保险块(ABS)、连杆(ABS)、套管(ABS)、调节螺母(ABS)、钉仓(PC)、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(00Cr18Ni14Mo3)、垫刀圈(ABS)组成。产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | BL-BWA-11、BL-BWA-13、BL-BWA-16、BL-BWA-19、BL-BWA-21、BL-BWA-25、BL-BWA-28、BL-BWA-31、BL-BWA-34；BL-BWB-11、BL-BWB-13、BL-BWB-16、BL-BWB-19、BL-BWB-21、BL-BWB-25、BL-BWB-28、BL-BWB-31、BL-BWB-34； |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020004 |
| 注册人名称 | 江苏柏联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号G116栋9层 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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