| 产品名称 | 手持验光仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由设备主机、远视标、电源适配器和手持验光仪筛查系统(Windows系统发布版本号：V1；安卓系统发布版本号：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于客观测量人眼屈光状态，包括球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向，仅用于裸眼测量，筛查群体的屈光值，不作为配镜或临床治疗依据。 |
| 型号规格 | SHR-500、SHR-510、SHR-530 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212160006 |
| 注册人名称 | 苏州四海通仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园（苏州 桃花坞）9号楼101、102室，12号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园（苏州 桃花坞）9号楼101、102室，12号楼101室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212160006”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-05-09 |
| 有效期至 | 2026-01-07 |
| 变更情况 | 2022-05-09生产地址变更 由“苏州市锦帆路79号（锦帆文创园小北楼二、三楼北楼107室）”变更为“苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园（苏州 桃花坞）9号楼101、102室，12号楼101室”注册人住所变更 由“苏州市锦帆路79号（锦帆文创园小北楼二、三楼北楼107室）”变更为“苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园（苏州 桃花坞）9号楼101、102室，12号楼101室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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