| 产品名称 | 飞行时间质谱检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯片点样模块、质谱检测模块、软件组件(DP-TOF随机软件,版本号：V1)和质谱芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术，与配套试剂用于对生命体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测。 |
| 型号规格 | DP-TOF |
| 注册证编号 | 浙械注准20202220910 |
| 注册人名称 | 浙江迪谱诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2025-12-27 |
| 变更情况 | 注册地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼变更为浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼 变更为浙江省余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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