| 产品名称 | 一次使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用级聚丙烯制成的针座、SUS304不锈钢针管和保护套组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供配药及加药专用。 |
| 型号规格 | 型号：斜面、侧孔；规格：1.2×30mmTWXZ、1.6×30mmTWXZ、1.2×33mmTWCZ、1.6×33mmTWCZ |
| 注册证编号 | 国械注准20153152149 |
| 注册人名称 | 江西瑞邦实业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 生产地址 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0791-85999888; 0791-6269998;13979190660 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（2023年第17号） |
| 相关标准 |
YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第5部分：甘氨酸 YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲 YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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