| 产品名称 | 一次性使用超声检查护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯透明薄壁套和橡胶圈组成，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床B超检查时对探头及导丝的隔离保护，防止交叉感染。 |
| 型号规格 | 656961(5×20)，E10150(10×150)，653673(14×50)，653671(14×50)，655673(14×50)，655671(14×50)，653003(14×120)，653863(14×100),E730(7×30)，E736(7×36)，E14122(14×122)，E1461(14×61)，E1496(14×96)，E3120(3×120)，E283(2.5×83)，E812(8×12)，E529(5×29)，E624(6×24) |
| 注册证编号 | 粤械注准20202062090 |
| 注册人名称 | 台山市弘毅医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 生产地址 | 广东省台山市四九镇长龙工业区九路12号之一 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202062090”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-08超声影像诊断附属设备。 |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2025-12-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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