| 产品名称 | 一次性活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活体取样钳主要由钳头、软管、滑块、手柄组成；按照钳头直径和工作段长度区分规格，取样钳的工作段分为包塑和不包塑两种，钳头分为有针和无针两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过内窥镜钳道咬取人体胃、肠道和呼吸道系统组织供病理分析用。 |
| 型号规格 | BF-1.8×1050(1100、1200、1600、1800、2300、2600)-W(O)-P(O)；BF-2.3×1050-W(O)-O；BF-2.3×1600(1800、2000、2300、2450)-W(O)-P(O)； |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020310 |
| 注册人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号5号楼 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2025-12-10 |
| 变更情况 | 2021-05-17型号、规格变更 由“按取样钳的钳头直径和工作段长度分为13种规格，其中直径分为φ1.8、φ2.3两种，工作段长度分为1050、1100、1200、1600、1800、2000、2300、2450、2600九种规格。”变更为“BF-1.8×1050（1100、1200、1600、1800、2300、2600）-W（O）-P（O）； BF-2.3×1050-W（O）-O； BF-2.3×1600（1800、2000、2300、2450）-W（O）-P（O）；”结构及组成变更 由“一次性活体取样钳主要由钳头、软管、滑块、手柄等组成；取样钳按照钳头直径分为2种型号，工作段长度分为9种规格，取样钳的工作段分为包塑和不包塑两种，钳头分为有针和无针两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。”变更为“一次性活体取样钳主要由钳头、软管、滑块、手柄组成；按照钳头直径和工作段长度区分规格，取样钳的工作段分为包塑和不包塑两种，钳头分为有针和无针两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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