| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 基质由缓冲液及蛋白保护剂组成,内含一定浓度的D-二聚体(D-Dimer)抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于在适用的化学发光测定仪上对D-二聚体(D-Dimer)项目检测时进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 1×1.0mL(水平1)；1×1.0mL(水平3) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃未开瓶可保存365天，复溶后2℃～8℃保存7天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202402058 |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202402058”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2025-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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