| 产品名称 | 正畸带环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸带环按带环上焊接的附件的不同，分为光面带环(不焊接任何附件)和焊颊面管带环(方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、圆丝弓颊面管)两种类型，其中方丝弓颊面管、直丝弓颊面管按弓丝孔规格的不同，又有0.018″和0.022″两种规格；按带环大小不同，分为12号～36号25个规格；按带环在临床使用时的位置不同，分上牙左(UL)、上牙右(UR)、下牙左(LL)、下牙右(LR)四个规格；光面带环采用06Cr19Ni10制成，焊颊面管带环的颊面管采用06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科矫正牙齿用。 |
| 型号规格 | 光面带环、焊颊面管带环 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162170119 |
| 注册人名称 | 盐城盛特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 阜宁经济开发区窑桥二路9号 |
| 生产地址 | 阜宁经济开发区窑桥二路9号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162630119 |
| 批准日期 | 2022-03-03 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2022-03-03注册人名称变更 由“阜宁三比医疗器械有限公司”变更为“盐城盛特医疗器械有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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