| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器的型式分Ⅰ型、Ⅱ型二种。 I型引流器由袋体、弹簧、挂孔 、进口 、排气口、控制阀、接头、导管1 、导管2组成；Ⅱ型引流器由袋体、弹簧、挂孔、进口、排气口、接头、导管组成。袋体、控制阀和接头采用符合GB/T 12670规定的聚丙烯树脂制成，导管、排液塞头采用GB15593规定的聚氯乙烯塑料制成，弹簧采用2.0mm钢丝制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配合供临床引流、储存人体体液用。 |
| 型号规格 | I型(500ml、1000ml)、Ⅱ型(1000ml) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140559 |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162660559 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2025-10-20 |
| 变更情况 | 2022-04-08注册人住所变更 由“苏州市高新区联港路215号1号楼”变更为“苏州高新区联港路215号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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