| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类。金属类分为金属铸造类、金属切削类、金属激光熔融类。金属铸造类由镍铬合金、钴铬合金(块状)、纯钛、金合金铸造加工而成；金属切削类由钛合金(盘状)切削加工而成；钴铬合金(粉末)由激光熔融加工而成。金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金(块状)、纯钛、金合金铸造或由钴铬合金(粉末)激光熔融加工而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类分为玻璃陶瓷切削类、氧化锆切削类、氧化锆烤瓷类、铸瓷压铸类。玻璃陶瓷切削类由玻璃陶瓷切削而成；氧化锆切削类由氧化锆切削而成；氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；铸瓷压铸类由铸瓷压铸而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损和牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥 钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造嵌体、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥 纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造嵌体、纯钛铸造桩核、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥 金合金铸造单冠、金合金铸造连冠、金合金烤瓷单冠、金合金烤瓷连冠 氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥 种植体上部钛合金切削桥、种植体上部氧化锆切削冠、种植体上部氧化锆切削桥、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷桥 铸瓷压铸单冠、铸瓷压铸连冠、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体 玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152170321 |
| 注册人名称 | 山东迈尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南 |
| 生产地址 | 山东省日照市富阳路西、北园一路南；济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分十区2号楼10-6。 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2024-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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