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产品名称 一次性使用腔镜切割吻合器及组件
结构及组成/主要组成成分 一次性使用腔镜切割吻合器及组件包括吻合器和组件。其中吻合器由连接套套管、调节旋钮、推块、固定手柄和击发手柄等组成,组件由抵钉座、切割刀、钉仓和吻合钉等组成。根据手柄型式,吻合器分为HSC和HSD两种;每种分为短杆(S)、标准杆(B)和长杆(L)三种型式。组件根据不同的吻合长度分为30、45、60三种规格,每种规格有直型(无字母表示)和关节型(R)两种型式;关节型组件有不带翘头(无字母表示)、带翘头(Q)两种。根据吻合组织厚度不同,组件的吻合钉高度有M、W、B、D、G、WT、PT、BT八种规格。其抵钉座由12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,固定手柄、翘头由ABS材料制成,旋转柄和钉仓由增强尼龙材料制成,切割刀由20Cr13、40Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成,吻合钉由纯钛材料制成。吻合器出厂时不带组件,吻合器和组件分开单独包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。
型号规格 吻合器:HSC-S,HSC-B,HSC-L,HSD-S,HSD-B,HSD-L组件:HSZ-30-M,HSZ-30-W,HSZ-30-B,HSZ-45-M,HSZ-45-W,HSZ-45-B,HSZ-45-D,HSZ-45-G,HSZ-60-W,HSZ-60-B,HSZ-60-D,HSZ-60-G,HSZ-30-M(R),HSZ-30-W(R),HSZ-30-B(R),HSZ-45-M(R),HSZ-45-W(R),HSZ-45-B(R),HSZ-45-D(R),HSZ-45-G(R),HSZ-60-W(R),HSZ-60-B(R),HSZ-60-D(R),HSZ-60-G(R),HSZ-30-WT,HSZ-30-PT,HSZ-45-WT,HSZ-45-PT,HSZ-45-BT,HSZ-60-WT,HSZ-60-PT,HSZ-60-BT,HSZ-30-WT(R),HSZ-30-PT(R),HSZ-45-WT(R),HSZ-45-PT(R),HSZ-45-BT(R),HSZ-60-WT(R),HSZ-60-PT(R),HSZ-60-BT(R),HSZ-30-MQ(R),HSZ-30-WQ(R),HSZ-30-BQ(R),HSZ-45-MQ(R),HSZ-45-WQ(R),HSZ-45-BQ(R),HSZ-45-DQ(R),HSZ-45-GQ(R),HSZ-60-WQ(R),HSZ-60-BQ(R),HSZ-60-DQ(R),HSZ-60-GQ(R),HSZ-30-WTQ(R),HSZ-30-PTQ(R),HSZ-45-WTQ(R),HSZ-45-PTQ(R),HSZ-60-WTQ(R),HSZ-60-PTQ(R)
注册证编号 苏械注准20162020073
注册人名称 常州华森医疗器械股份有限公司
注册人住所 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
备注 原医疗器械注册证编号:苏械注准20162220073
批准日期 2022-01-04
有效期至 2025-11-18
变更情况 2022-01-04注册人名称变更 由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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