| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型套扎器由保护盖、套扎头、套圈、击发圈、击发杆、复位按钮、外壳、吸气开关、软管接头、击发手柄及附件组成，附件包括扩肛器、肛塞。B型套扎器由套扎头、套圈、击发圈、弹力线、击发杆、外壳、吸气开关、接头、击发手柄及附件组成，附件包括扩肛器、肛塞、上圈器、上圈接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：SHTZA-02、SHTZA-03、SHTZA-04、SHTZA-05、SHTZA-06、SHTZA-07、SHTZB-04、SHTZB-06 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202022024 |
| 注册人名称 | 河南盛华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 生产地址 | 长垣县魏庄工业园区华豫大道西侧（经三路西侧） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用肛肠吻合套扎器(注册证编号：豫械注准20202022024)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-14 |
| 有效期至 | 2025-11-11 |
| 变更情况 | 型号、规格由“：SHTZA-02、SHTZA-03、SHTZA-04、SHTZA-05、SHTZA-06、SHTZA-07、SHTZB-04、SHTZB-06”变更为“型号：A型、B型；规格：SHTZA-02、SHTZA-03、SHTZA-04、SHTZA-05、SHTZA-06、SHTZA-07、SHTZB-04、SHTZB-06”；结构及组成由“由保护盖、套扎头、套圈、击发圈、击发杆、复位按钮、外壳、吸气开关、软管接头、击发手柄、及附件组成，附件包括扩肛器、肛塞。”变更为“A型套扎器由保护盖、套扎头、套圈、击发圈、击发杆、复位按钮、外壳、吸气开关、软管接头、击发手柄及附件组成，附件包括扩肛器、肛塞。B型套扎器由套扎头、套圈、击发圈、弹力线、击发杆、外壳、吸气开关、接头、击发手柄及附件组成，附件包括扩肛器、肛塞、上圈器、上圈接头。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
