| 产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PT试剂:含0.2mg/L凝血活酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆凝血酶原时间。临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服抗凝剂治疗监测。 |
| 型号规格 | 规格1：6×4mL；规格2：8×6mL；规格3： 8×12mL；规格4：8×24mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启：产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为12个月。已开启：原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202401885 |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202401885”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-27 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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