| 产品名称 | 凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TT试剂:含5~10U/mL牛凝血酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆凝血酶时间，临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
| 型号规格 | 规格1：6×4mL；规格2：8×6mL；规格3：8×12mL；规格4：8×24mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启：产品在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为12个月。已开启：原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202401886 |
| 注册人名称 | 深圳传世生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋4楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202401886”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-05-27 |
| 有效期至 | 2025-11-17 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18589013332; 0755-28379069;13824360193;18926063285;4006301522 |
| 网址 | 暂无权限 |
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