| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、击发手柄、压钉板、缝合钉座、钉仓和缝合钉组成。根据产品外形和缝合钉成型尺寸分为两种规格。缝合钉采用022Cr17Ni12Mo2材料制成；PWH-35S-6.9规格产品的压钉板和缝合钉座采用20Cr13不锈钢材料制成；PWH-35W-7.0规格产品的压钉板采用05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，缝合钉座采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成；外壳和击发手柄采用ABS制成；钉仓采用聚碳酸酯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 型号规格 | PWH-35W-7.0、PWH-35S-6.9 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202021203 |
| 注册人名称 | 常州市久成电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202021203”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 变更情况 | 2022-06-02生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路, 天宁区团结路11号”变更为“天宁区团结路11号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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