| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮、硅胶垫圈等部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | A型：规格ZSR-DCA-14、ZSR-DCA-18、ZSR-DCA-22，ZSR-DCA-26、ZSR-DCA-30，ZSR-DCA-30A、ZSR-DCA-34、ZSR-DCA-10、ZSR-DCA-12、ZSR-DCA-16；B型：规格ZSR-DCA-12B、ZSR-DCA-14B、ZSR-DCA-16B、ZSR-DCA-18B、ZSR-DCA-22B、ZSR-DCA-26B、ZSR-DCA-30B、ZSR-DCA-34B；C型：规格ZSR-DCA-12C、ZSR-DCA-14C、ZSR-DCA-16C、ZSR-DCA-18C、ZSR-DCA-22C、ZSR-DCA-26C、ZSR-DCA-30C、ZSR-DCA-34C；D型：规格ZSR-DCA-12D、ZSR-DCA-14D、ZSR-DCA-16D、ZSR-DCA-18D、ZSR-DCA-22D、ZSR-DCA-26D、ZSR-DCA-30D、ZSR-DCA-34D |
| 注册证编号 | 粤械注准20152091429 |
| 注册人名称 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村 |
| 生产地址 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152091429”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-01手术器械-刀。 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2020-12-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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