| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管的法兰型、普通型、斜面型由吸痰管管体、吸痰管接头组成；集液型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶组成；吸痰管接头和连接管接头分为美式接头、欧式接头。 一次性使用吸痰管中管体、欧式接头采用符合GB/T 15593-1995的有关规定的医用聚氯乙烯，美式接头符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，集液瓶采用苯乙烯-丙烯腈。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202081183 |
| 注册人名称 | 江苏邦盛振业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2025-11-03 |
| 变更情况 | 2021-08-26生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区”注册人住所变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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