| 产品名称 | 肌电图诱发电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前置放大器、刺激系统(包括：电刺激器、听觉刺激器、图像刺激器、闪光刺激器)、数据处理系统、台车、隔离电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肌电图、神经传导、诱发电位(体感、听觉和视觉)的临床检查。 |
| 型号规格 | M-800A、M-800B、M-800C、M-800D、M-800E、M-8000A、M-8000B、M-8000C、M-8000D、M-8000E |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162070621 |
| 注册人名称 | 珠海市迈康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼 |
| 生产地址 | 广东省珠海市吉大建业一路3号电子科技大厦七楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162070621”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2025-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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