| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由支撑层、水凝胶层和隔离层组成。支撑层为涤纶/聚丙烯无纺布或复合无纺布；水凝胶层为由医用纯化水、卡波姆、聚丙烯酸钠、甘油、甘羟铝组成亲水高分子凝胶；隔离层为聚乙烯膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于全身麻醉手术患者暴露性角膜炎的预防。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅲ型，规格：45×45、45×35、50×35、50×45、55×35、85×45、75×40、83×48、78×45、60×40；Ⅱ型、Ⅳ型，规格：150×45、160×45、170×45、150×50、160×50、170×50 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162140077 |
| 注册人名称 | 杭州炬九生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市余杭区仓前镇海曙路9号3号楼1楼变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区;生产地址由杭州市余杭区仓前镇海曙路9号3号楼1楼变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢2层东区;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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