| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、耳带点焊热合而成，其中口罩体分为内层、过滤层、外层，内层为聚丙烯纺熔无纺布，过滤层为聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为聚丙烯纺熔无纺布，鼻夹为聚丙烯材料，口罩带为涤纶丝加氨纶丝弹性材料。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式无菌型，175mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140963 |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2025-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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