| 产品名称 | 便携式数字化彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用便携式结构，由主机、各种探头、医用打印机、心电导联线、穿刺架、手推车组成。探头包括G2-5C、F2-5C、D3-6C、D3-6CX、B2-6C、D4-9E、G4-9E、X4-9E、F4-9E、G4-9M、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、I4-11T、F4-12L、X9-22L、G1-4P、S1-6P、G3-8M、I7-18L、G3-10PX、G3-10P、S2-9C。其中各种探头、医用打印机、心电导联线、穿刺架、手推车为选配件，并且至少选配一把探头。软件发布版本：1.0 。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏和颅脑的超声检查。 |
| 型号规格 | VINNO 8、VINNO 8EXP、VINNO 8PRO、VINNO 6PRO、VINNO 6EXP、VINNO 6、VINNO 5PRO、VINNO 5EXP、VINNO 5、VINNO 3PRO、VINNO 3EXP、VINNO 3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152061021 |
| 注册人名称 | 飞依诺科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152231021 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 2022-04-01注册人名称变更 由“飞依诺科技（苏州）有限公司”变更为“飞依诺科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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