| 产品名称 | 数字脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字脑电图机由脑电信号采集部分和闪光刺激器两部分组成，其中脑电信号采集部分包含主机电源适配器，主机，事件按键，视频同步灯，同步盒，探头，头盒和数字脑电采集记录软件组成，软件发布版本V1。闪光刺激器和视频同步灯为可选配件。其中脑电信号采集部分可同时配置两个同步盒，每个同步盒可配置1-4个探头，探头与头盒一一对应配置。同步盒或探头增加配置时，对应线缆(光纤线，同步盒线缆，USB数据线)同步配置。每个探头可同步采集128个通道数据，本产品最多可同步采集1024个通道数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床脑电信号的采集和监测。 |
| 型号规格 | NSH0128、NSH0256、NSH0512、NSH1024 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202071023 |
| 注册人名称 | 博睿康科技（常州）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城创研港6-B602 |
| 生产地址 | 武进区常武中路801号常州科教城现代工业中心8号楼南楼2层227-229 |
| 批准日期 | 2022-05-10 |
| 有效期至 | 2025-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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